从南方医科大学珠江医院获悉，国家863计划和广东省重点科技计划项目———世界首台“新一代人源细胞组合型生物人工肝”近日在该院研制成功，并获得9项国家专利。目前，该项目已成功生产出首台新型生物人工肝样机，即将进入临床试验阶段。
珠江医院肝胆二科高毅表示，对于重型肝炎和肝衰竭病人，目前国内的治疗方法主要是内科药物治疗和肝脏移植，但药物治疗效果并不理想，病死率高达80%～90%。如今，中国每年约有30至50万病人最终死于肝脏衰竭。
据高毅介绍，“预计在未来三至五年内，这种机器就能进入临床应用阶段，成为真正的‘救命机器’”，高毅表示，一个容量约3升的生物反应器约能培养10的9次方至10的10次方个肝细胞，可供一位病人接受至少3至5天时间的治疗，消耗费用约1至2万元。
3年后，若患急性肝功能衰竭，将有新型“人工肝”帮助换血续命。昨日，世界首台新一代人源细胞组合型生物“人工肝”研制成功，即将进入临床试验阶段。专家称，届时，这个“人工肝”相当于体外过滤解毒器，患者花1万-2万元就能做一次，促进肝脏再生。
目前，中国每年约有30万-50万病人死于肝脏衰竭，大部分病人在等待肝脏移植的过程中死亡。珠江医院肝胆二科的教授高毅等拿下了这个国家836计划、广东省重点科技计划项目，历经14年终于研制出了新一代人源细胞组合型生物“人工肝”。此项目在中科院电工所协助下已生产出首台新型生物“人工肝”样机，样机已获9项国家专利。
相当于体外过滤解毒器
人工肝是怎么制成的呢？高毅称，首先从中国人的肝脏细胞上筛选出一个种子细胞，然后用微重力的方式，把这一个种子细胞培养成109-1010个细胞，随后把这些细胞装进一个盒子，置于微重力往复式组合型生物人工肝系统中。
“‘人工肝’就相当于一个体外过滤解毒器，是一个体外替代人体肝脏功能的支持系统或装置。”高毅称，在重症肝病救治中，将病人的全身血液引入这个系统，“人工肝”为其解毒和产生活性物质再输入体内。这样促进肝脏再生和功能自发恢复，可以不用肝脏移植。“若实在不能恢复的肝脏，‘人工肝’可以让病人可以多活一段时间，这段时间很宝贵，让他等待肝脏供体。”
这种新型“人工肝”与传统的猪肝细胞为细胞材料的生物“人工肝”相比，解毒效率高，生物转化和生物合成能力强，预计这个新型技术和产品需要3年左右的时间才能真正面世。
项目即将进入临床试验
“一次换血要3-5天，且‘人工肝’的细胞不进入人体，所以不存在血型冲突问题。”高毅称，作为病人预计每次使用“人工肝”需花费1万-2万元。
这个项目很快将进入临床试验阶段。关于系统的安全性，他表示将有国家相关部门的检测来把关。据了解，目前美国也有类似的产品，但费用高昂，需要2万美元/次，新加坡则需20万元人民币/次。
国家科技部中国生物技术生物发展中心处长孙燕荣一直跟进此项目，她建议现在样机出来，要抓紧向中检所申请相关的审批。
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